Отображение сетевого контента Отображение сетевого контента

Отображение сетевого контента Отображение сетевого контента

Программы предварительной квалификации

Программы предварительной квалификации были разработаны ВОЗ в 2001 году в целях поощрения и облегчения доступа к безопасным, надлежащим и доступным по цене средствам охраны здоровья должного качества на справедливой основе.  Управление программой предварительной квалификации по мужским презервативам из латекса и медных ВМС TCu380A было делегировано ЮНФПА в 2005 году, а управление программой предварительной квалификацией по женским презервативам было делегировано ЮНФПА в 2006 году.

Программы предварительной квалификации основываются на систематическом процессе, предусматривающем детальный технический анализ требуемой документации, инспекции производственных объектов на местах и испытания продукции Update link. В ходе этого процесса выносится заключение о соответствии качества продукции международным стандартам, а также техническим условиям и руководящим принципам ЮНФПА/ВОЗ.

Полученные результаты используются для предоставления независимой технической информации о безопасности, качестве и эксплуатационных характеристиках продукции, подвергнутой оценке, в распоряжение других учреждений ООН, государств-членов ВОЗ и иных заинтересованных организаций. Статус поставщика, прошедшего предварительную квалификацию ЮНФПА/ВОЗ, в сочетании с другими критериями закупочной деятельности, используется этими структурами для руководства своими закупками продукции, охваченной программами предварительной квалификации ВОЗ.

С дополнительной информацией о программах предварительной квалификации и обеспечении качества мужских и женских презервативов, ВМС TCu380A, лекарственных средств и медицинских приборов, используемых для охраны репродуктивного здоровья, можно ознакомиться в интерактивном режиме на веб-сайте ЮНФПА. С более подробной информацией, посвященной ключевым вопросам, имеющим отношение к применению технически обоснованного, систематического процесса оказания поддержки в изготовлении, предварительной квалификации, испытаниях, закупках и распределении продукции, можно ознакомиться в справочниках по техническим условиям, размещенных в разделе ресурсов настоящей веб-страницы.

Политика ЮНФПА в области обеспечения качества лекарственных средств, предназначенных для охраны репродуктивного здоровья, следует принципам Программы ВОЗ по предварительной квалификации лекарственных средств, одобрения компетентными органами по контролю за лекарственными средствами и рекомендациям Группы экспертной оценки ВОЗ.

Примечание: ВОЗ и ЮНФПА рекомендуют закупать только мужские презервативы из латекса, женские презервативы и ВМС, изготовленные на производственных объектах, прошедших предварительную квалификацию в рамках указанного процесса.

Отображение сетевого контента Отображение сетевого контента


Производители, прошедшие предварительную квалификацию

Здесь вы можете ознакомиться с перечнями производителей мужских презервативов из латекса, женских презервативов, и внутриматочных средств (ВМС), производственные объекты которых успешно завершили прохождение предварительной квалификации ЮНФПА/ВОЗ. В ходе этого процесса выносится заключение о соответствии производителя минимальным требованиям, детализированным в соответствующих стандартах ИСО и технических условиях ЮНФПА/ВОЗ. Рассмотрению подвергаются качество и безопасность продукции, а также процессы производства и управления.

Просим принять к сведению, что в целях непрерывного текущего контроля качества все производственные объекты, прошедшие предварительную квалификацию, подлежат повторной оценке каждые три года. Перечни производителей, прошедших предварительную квалификацию, обновляются при любом изменении статуса существующих производственных объектов, а также в случаях, когда предварительную квалификацию проходят новые производственные объекты или новая продукция.

Quality Alert-Male Latex Condom: August 8th 2017

Примечание: ЮНФПА закупает гормональные контрацептивы и средства охраны материнского здоровья, которые прошли предварительную квалификацию ВОЗ. Просим ознакомиться с Политикой ЮНФПА в области обеспечения качества лекарственных средств, содержащей подробную информацию о квалификационных требованиях в рамках закупочной деятельности. 


Как стать поставщиком ЮНФПА

Производители мужских презервативов из латекса, женских презервативов и внутриматочных противозачаточных средств TCu380A, заинтересованные в прохождении предварительной квалификации ЮНФПА, могут подавать свои заявки в ответ на объявления о выражении заинтересованности, опубликованные на веб-сайте Глобальный рынок Организации Объединенных Наций. Для того, чтобы стать производителем, прошедшим предварительную квалификацию ЮНФПА, необходимо удовлетворять ряду требований. Для получения дополнительной информации просим посетить веб-сайт Обеспечение качества в ЮНФПА.

Примечание: Производители другой продукции, заинтересованные в том, чтобы стать поставщиком ЮНФПА, могут зарегистрироваться на веб-сайте Глобальный рынок Организации Объединенных Наций (ГРООН) и подавать свои заявки на участие в конкурсных торгах.

Для получения дополнительной информации или в связи с любыми вопросами, относящимися к обеспечению качества в ЮНФПА, просим обращаться к нам напрямую.

Отображение сетевого контента Отображение сетевого контента