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Assurance qualité

L'accès à des contraceptifs, des médicaments et des équipements sûrs et efficaces joue un rôle essentiel dans la promotion de la santé de la reproduction. L'UNFPA s'engage à acheter des produits de santé de la reproduction d'excellente qualité, et dans ce but, évalue et préqualifie les fournisseurs en fonction de normes de qualité reconnues à l'échelle internationale avant de conclure un accord contractuel.

Afin de garantir que les produits de santé de la reproduction répondent aux exigences et aux normes spécifiées, les activités d'assurance qualité de l'UNFPA suivent un processus systématique. Ces activités comprennent la préqualification, les évaluations techniques, le contrôle et le suivi de la qualité. Le contrôle de la qualité fait référence à un ensemble d'activités visant à déterminer, par le biais d'inspections, d'échantillonnages et de tests en laboratoire, si les normes spécifiées sont respectées. Veuillez consulter le Cadre d'assurance qualité de l'UNFPA pour obtenir des informations détaillées sur l'assurance qualité.  

L'UNFPA fournit une variété de produits de santé de la reproduction, dont des préservatifs masculins, des préservatifs féminins, des DIU, des dispositifs et des équipements médicaux, des contraceptifs hormonaux et des médicaments de santé maternelle, sexuelle et reproductive.
 

Médicaments

Le système d'assurance qualité de l'UNFPA a été harmonisé avec des organismes des Nations Unies partenaires. Conformément aux normes internationales de qualité, et avec le soutien de l'OMS et d'autres organisations, l'UNFPA a mis en place une politique d'assurance qualité relative aux contraceptifs hormonaux et à d'autres médicaments mettant l'accent sur le processus de préqualification. De plus, afin d'éviter l'interruption de la fourniture de médicaments faisant partie du Programme de préqualification de l'OMS, une procédure provisoire appelée Comité d'examen d'experts est mise en place lorsque moins de trois produits préqualifiés sont disponibles. Le Comité d'examen d'experts est une alternative pour les fabricants qui suivent la procédure de préqualification, mais qui n'ont pas encore été préqualifiés. Les résultats du Comité d'examen d'experts sont publics.  

La fourniture de médicaments qui n'apparaissent pas sur la liste du Comité d'examen d'experts peut être autorisée par la Division des services d'approvisionnement (PSB) à condition qu'un formulaire de notification soit rempli par le fonctionnaire en charge de l'approvisionnement et approuvé par un membre de l'équipe en charge de l'assurance qualité.

L'UNFPA mettra en place ses propres mesures de contrôle de la qualité pour tous les médicaments qui ne sont pas concernés par la préqualification de l'OMS ou l'évaluation du Comité d'examen d'experts. Cette évaluation sera basée sur sur le respect des Bonnes pratiques de fabrication, ainsi que sur la documentation technique pertinente revue et approuvée par le comité technique interne.
 

Dispositifs médicaux

Les équipements et dispositifs médicaux jouent un rôle essentiel dans le dépistage, la prévention, le traitement et la gestion des maladies, des infections et des interventions médicales. L'UNFPA accorde de l'importance à la qualité de chacun des dispositifs fournis. À cette fin, l'UNFPA suit les recommandations sur les normes et les systèmes de qualité pour les dispositifs médicaux émises par l'OMS et le Cadre de régulation des dispositifs médicaux international, qui a remplacé le Groupe de travail sur l'harmonisation mondiale.

L'objectif global consiste à empêcher la fourniture et l'utilisation de dispositifs et d'équipements ne correspondant pas aux normes afin de préserver la santé publique. Plus spécifiquement, l'approvisionnement a pour rôle de garantir que des produits sûrs, efficaces et de qualité sont fournis aux installations sanitaires à tous les niveaux du système de santé.

La PSB dispose d'une équipe distincte exclusivement chargée des questions d'assurance qualité. Grâce à cette distinction, l'objectivité durant les appels d'offres est garantie. Pour plus d'informations ou pour toute question liée à l'assurance qualité au sein de l'UNFPA, veuillez contacter :

Équipe chargée de l'assurance qualité
Division des services d'approvisionnement de l'UNFPA
procurement@unfpa.org

Pour toutes plaintes liées à la qualité des produits SR fournis par l'UNFPA, merci de remplir le «Formulaire de plainte sur la qualité de produit» (anglais, français)

Renforcement des capacités 

Dans le cadre de son engagement en faveur d'un accès universel à des produits de santé de la reproduction et de planification familiale abordables et de qualité, la Division des services d'approvisionnement de l'UNFPA offre des services de renforcement des capacités dans le domaine de la passation de marchés prenant la forme d'une assistance technique, de formations et d'activités d'accompagnement à la production et la réglementation des produits de santé reproductive. Ces services sont destinés aux fabricants, aux autorités réglementaires nationales, aux laboratoires nationaux de contrôle de la qualité ainsi qu'à d'autres organisations similaires. Les initiatives actuelles de renforcement des capacités incluent :

  • Des ateliers régionaux sur les normes et le contrôle de la qualité en laboratoire pour les produits de santé de la reproduction ;
  • Des formations sur site destinées aux laboratoires nationaux effectuant des tests sur les préservatifs masculins et féminins (descriptif disponible ici);
  • En collaboration avec l'OMS, une réunion d'information annuelle sur les processus de préqualification et les spécifications de l'UNFPA et de l'OMS ;
  • Une formation pratique régionale sur l'évaluation des dossiers relatifs aux préservatifs masculins ;
  • L'inspection des préservatifs masculins.

Sur simple demande, l'UNFPA peut également fournir des services de renforcement des capacités dans le domaine de l'assurance qualité à des tiers. 

Le soutien aux tiers inclut des conseils sur des questions d'assurance qualité, des formations et l'élaboration de politiques. 

Pour plus d'informations sur les prochains ateliers et événements organisés dans le domaine du renforcement des capacités, veuillez contacter l'équipe chargée de l'assurance qualité.

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QA procurers meeting reports

QA Procurers meeting reports

 

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Quality Assurance team
UNFPA Procurement Services Branch
qa-team-group@unfpa.org

For quality complaints of RH commodities procured by UNFPA, please submit this Quality Complaint Report Form (English, SpanishFrench)

 

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Politiques


 

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Politique d'assurance qualité

 

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Gestion des déchets

 

Système d'assurance qualité modèle