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Programmes de préqualification

Les Programmes de préqualification ont été élaborés par l'OMS en 2001 afin de faciliter l'accès équitable à des produits de santé de bonne qualité, sûrs, adaptés et abordables. La gestion du programme de préqualification des préservatifs masculins en latex et des dispositifs intra-utérins (DIU) au cuivre TCu380A a été déléguée à l'UNFPA en 2005, et celle du programme de préqualification des préservatifs féminins un an plus tard (2006).

Les programmes de préqualification suivent une procédure systématique comprenant un examen technique détaillé de la documentation requise, des inspections sur site et des tests de produits. Cette procédure garantit que la qualité des produits respecte les normes internationales ainsi que les spécifications et directives de l'UNFPA et de l'OMS.

Les résultats de cette procédure servent à donner des informations techniques sur la sécurité, la qualité et la performance des produits évalués aux autres organismes des Nations Unies, aux États membres de l'OMS ainsi qu'aux autres organisations intéressées. La préqualification par l'UNFPA et l'OMS, associée aux autres critères de passation de marchés, permet à ces deux organisations d'orienter leurs achats de produits entrant dans le cadre des programmes de préqualification de l'OMS. 

Des informations détaillées sur les programmes de préqualification et d'assurance qualité pour les préservatifs masculins et féminins, les DIU TCu380A, les médicaments de santé de la reproduction et les dispositifs médicaux sont disponibles sur le site de l'UNFPA. De plus amples informations concernant les aspects essentiels à l'application d'une procédure systématique et sûre pour la fabrication, la préqualification, les tests, l'approvisionnement et la distribution de produits sont disponibles dans les spécifications sous la partie « Ressources » de cette page.

La politique d'assurance qualité de l'UNFPA en matière de produits de santé reproductive est conforme au programme de préqualification des médicaments de l'OMS, à l'approbation de l'Autorité de réglementation stricte et aux recommandations du Comité d'examen d'experts. 

Note : l'OMS et l'UNFPA recommandent d'acquérir des préservatifs masculins en latex, des préservatifs féminins ainsi que des DIU uniquement auprès des sites de fabrication qui ont été préqualifiés par le biais de ce processus. 
Pour de plus amples informations, ou en cas de questions relatives au programme de préqualification de l'UNFPA, veuillez contacter l'équipe en charge de l'assurance qualité à l'adresse suivante : procurement@unfpa.org
 

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Fabricants préqualifiés


Vous pourrez trouver ici une liste des fabricants et des sites de fabrication de préservatifs masculins en latex, de préservatifs féminins, et de dispositifs intra-utérins (DIU) qui ont suivi la procédure de préqualification de l'UNFPA et de l'OMS avec succès. La procédure détermine si le fabricant respecte les exigences minimales contenues dans les normes ISO pertinentes et les spécifications de l'UNFPA et de l'OMS. La qualité, la sûreté, la production et la gestion de la qualité des produits sont examinées.

Veuillez noter que les sites de fabrication préqualifiés doivent se soumettre de nouveau au processus de préqualification tous les trois ans dans le cadre du suivi continu de la qualité. Les listes sont mises à jour lorsque le statut d'un site de fabrication change, et lorsque de nouveaux sites de production ou de nouveaux produits sont préqualifiés. 

Quality Alert-Male Latex Condom: August 8th 2017

Note : l'UNFPA fournit des contraceptifs hormonaux et des médicaments de santé maternelle préqualifiés par l'OMS. Veuillez consulter la Politique d'assurance qualité de l'UNFPA pour les médicaments pour obtenir de plus amples informations sur la qualification pour l'approvisionnement. 


Devenir un fabricant préqualifié de l'UNFPA

Les fabricants de préservatifs masculins en latex, de préservatifs féminins et de DIU TCu380A intéressés par la préqualification de l'UNFPA peuvent soumettre une Manifestation d'intérêt. Il existe un certain nombre d'exigences à respecter pour devenir un fabricant préqualifié par l'UNFPA. Veuillez visiter la page consacrée à l'assurance qualité de l'UNFPA pour obtenir plus d'informations. 

Note : Les fabricants d'autres produits souhaitant devenir fournisseurs de l'UNFPA peuvent manifester leur intérêt sur le Portail mondial pour les fournisseurs des organismes des Nations Unies (UNGM).

Pour de plus amples informations, ou en cas de questions relatives à l'assurance qualité au sein de l'UNFPA, veuillez contacter l'équipe en charge de l'assurance qualité à l'adresse suivante : procurement@unfpa.org.

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