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Garantía de calidad

El acceso a anticonceptivos, medicamentos y equipos médicos seguros y efectivos tiene un papel esencial para garantizar la salud reproductiva. El UNFPA se ha comprometido a adquirir productos de salud reproductiva de alta calidad y, por lo tanto, evalúa y precalificar a los proveedores basándose en normas de calidad internacionalmente reconocidas antes de negociar cualquier acuerdo contractual.

Las actividades que realiza el UNFPA para garantizar la calidad siguen un proceso sistemático con el fin de garantizar que los productos de salud reproductiva cumplan con las normas y requisitos específicos. Las prácticas llevadas a cabo para garantizar la calidad incluyen la precalificación, evaluaciones técnicas y el control de la calidad. El control de calidad hace referencia al conjunto de operaciones que determinan si se cumplen las normas especificadas a través de la inspección, el muestreo y pruebas de laboratorio. Por favor consulte el Marco de garantía de calidad del UNFPA para obtener información detallada sobre la garantía de calidad.  

El UNFPA suministra una larga gama de productos de salud reproductiva, incluso preservativos masculinos y femeninos, DIU, dispositivos y equipos médicos, anticonceptivos hormonales y medicamentos de apoyo a la salud materna, sexual y reproductiva.
 

Medicamentos

El sistema de garantía de calidad del UNFPA ha sido acordado con los Organismos asociados de las Naciones Unidas. De acuerdo con las normas de calidad internacionales y con el apoyo de la OMS y otras organizaciones, el UNFPA ha creado una política de garantía de calidad para anticonceptivos hormonales y otros medicamentos que respalda el proceso de precalificación. Además, se dispone de un proceso interino llamado el Panel de Revisión de Expertos cuando hay menos de tres productos disponibles para prevenir interrupciones en el suministro de productos precalificados. El Panel de Revisión de Expertos es una alternativa para los fabricantes que siguen el proceso de precalificación, pero que no fueron precalificados. Los resultados de este proceso son públicos.  

Para los medicamentos que no aparecen en la lista del Panel de Revisión de Expertos, la División de Servicios de Adquisición (PSB) puede autorizar su adquisición siempre y cuando el Formulario de Notificación fuere completado por el funcionario a cargo de la adquisición y que el equipo de garantía de la calidad lo apruebe.

El UNFPA implementará sus propias medidas de control de la calidad para todos los productos no incluidos en la precalificación de la OMS o no evaluados por el Panel de Revisión de Expertos. Dicha evaluación de la calidad se basará en el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y en la documentación pertinente examinada y aprobada por el comité técnico interno.
 

Dispositivos médicos

Los dispositivos y equipos médicos tienen un papel esencial en la detección, la prevención, el tratamiento y la gestión de las enfermedades, infecciones e intervenciones médicas. El UNFPA valora la importancia de la calidad de cada equipo y dispositivo médico que provee. En consecuencia, el UNFPA cumple con las recomendaciones sobre normas y sistemas de calidad de la OMS y del Marco de Regulación de Dispositivos Médicos Internacional (que sustituyó el Grupo de Trabajo sobre la armonización mundial).

El objetivo global consiste en prevenir el abastecimiento y la utilización de dispositivos y productos que no cumplen con las normas para salvaguardar la salud pública. Específicamente, el papel de las adquisiciones es de garantizar que se suministra productos efectivos, seguros y de calidad a instalaciones sanitarias en todos lo niveles del sistema sanitario.

PSB cuenta con un equipo dedicado exclusivamente a cuestiones de garantía de calidad. Esta segregación permite garantizar la objetividad durante el proceso de licitación. Para obtener más información y resolver cualquier duda relacionada con la garantía de calidad en la adquisición del UNFPA, póngase en contacto con el Equipo de Garantía de la Calidad en la División de Servicios de Adquisición del UNFPA  a través de procurement@unfpa.org.

Para todas las quejas relacionadas con la calidad de los productos SUR proporcionados por el UNFPA, por favor complete el formulario "Quejas de calidad del producto" (inglés).

Desarrollo de las capacidades

Como parte de su empeño en garantizar que todas las personas tengan acceso a productos de salud reproductiva y planificación familiar asequibles y de calidad garantizada, la Subdivisión de Servicios de Adquisición del UNFPA fomenta la capacidad en el ámbito de las adquisiciones mediante el apoyo técnico, la formación y las actividades de tutoría ofrecidos a las partes interesadas clave en la producción y regulación de productos para la salud reproductiva. Se ofrece capacitación a los fabricantes, las autoridades nacionales de regulación, los laboratorios nacionales de control de calidad y otros organismos similares. Entre las iniciativas actuales de capacitación se incluyen:

  • Talleres regionales sobre las normas y los controles de calidad en laboratorios para los productos de salud reproductiva
  • Cursos de capacitación in situ para los laboratorios nacionales que realizan análisis de calidad de preservativos masculinos y femeninos, descritos aquí.
  • En colaboración con la OMS, una reunión informativa anual sobre los procesos de precalificación y las especificaciones del UNFPA y la OMS.
  • Talleres regionales de capacitación práctica sobre la evaluación del expediente de los preservativos masculinos
  • Inspección de los preservativos masculinos

El UNFPA también puede proporcionar asistencia a terceros para la capacitación en garantía de calidad.
El apoyo a terceros incluye: asesoramiento sobre cuestiones relativas a la garantía de calidad, capacitación y formulación de políticas.
Para obtener más información sobre los próximos talleres y actividades de capacitación, póngase en contacto con el equipo de garantía de la calidad.

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Quality Assurance team
UNFPA Procurement Services Branch
qa-team-group@unfpa.org

For quality complaints of RH commodities procured by UNFPA, please submit this Quality Complaint Report Form (English, SpanishFrench)

 

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